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新食品 原料终止审查目录(2019年8月20日整理更新)

来源: 国家卫生健康委员会 发布时间: 2019-08-20 点击:16347

食安通 将不定期整理更新《新食品 原料终止审查目录》如下:

注:本次新 增一种产品以橙色字体标注。

 

一、根据《新食品 原料安全性审查规程》,终止审 查原因有以下三种情况

1、经审核 为普通食品或与普通食品具有实质等同的;

2、与已公 告的新食品原料具有实质等同的;

3、其他终止审查的情况(例如已 有国家标准的食品原料,或有传 统食用习惯的产品等)。

二、名词含义

1、实质等同,是指如 某个新申报的食品原料与食品或者已公布的新食品原料在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范 围和应用人群等方面相同,所采用 工艺和质量要求基本一致,可以视 为它们是同等安全的,具有实质等同性。

2、传统食用习惯,是指某 种食品在省辖区域内有30年以上 作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史,并且未载入《中华人民共和国药典》。

 

《新食品 原料终止审查目录》

 

产品名称 审查意见
L-阿拉伯糖 本产品是以玉米芯、玉米皮为原料,经稀酸水解、酿酒酵母发酵、分离净化、结晶、干燥等工艺制成,与已批准公告的L-阿拉伯糖(原卫生部2008年12号公告)具有实质等同性。作为食品原料使用时,应按照已公告的L-阿拉伯 糖有关内容执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
γ-氨基丁酸 本产品是以L-谷氨酸钠为原料,经短乳杆菌(Lactobacillusbrevis)发酵、纯化、过滤浓缩、结晶、分离,喷雾干 燥等工艺而制成,与已批准公告的γ-氨基丁酸(原卫生部2009年12号公告)具有实质等同性。除生产工艺外,其它要 求按照已公告的γ-氨基丁 酸有关内容执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
γ-氨基丁酸 本产品是以L-谷氨酸钠为原料,经希氏乳杆菌(Lactobacillushilgardii)发酵、加热杀菌、冷却、活性炭处理、过滤、结晶、干燥等工艺而制成,与已批准公告的γ-氨基丁酸(原卫生部2009年第12号公告)具有实质等同性。除生产工艺外,其它要 求按照已公告的γ-氨基丁 酸有关内容执行。
白木香叶 白木香 叶属于地方特色食品,建议按 地方特色食品管理,终止审查。
大豆低聚糖 大豆低 聚糖已有国家标准,作为食品原料使用时,应按大豆低聚糖标准(GB/T22491-2008)有关内容执行。
弹性蛋白(又更名 为鲣鱼弹性蛋白肽) 本产品 是以来源于鲣鱼心脏的弹性蛋白为原料,经蛋白酶(来源于 枯草芽孢杆菌和地衣芽孢杆菌)酶解制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
非变性Ⅱ型胶原蛋白(又更名为含Ⅱ型胶原蛋白软骨粉) 本产品 是以鸡胸软骨为原料,经清洗、消毒、粉碎后加入氯化钾,在低温 条件下烘干后得到的含胶原蛋白的软骨粉,可作为 普通食品生产经营。该产品 质量指标按照企业标准执行,卫生安全指标按照GB2762、GB29921执行。 
海藻糖 海藻糖 作为普通食品管理,按照国 家卫生和计划生育委员会2014年第15号公告执行。
黑果枸杞 黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。青海省 相关部门出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海 具有长期食用历史的证明,可作为普通食品管理。卫生安 全指标按照相关标准执行。
焦糖粉 本产品 是以蔗糖为原料,经焦化、冷却、过滤、干燥等工艺而制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
焦糖浆 本产品 是以蔗糖为原料,经焦化、冷却、过滤等工艺而制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
金线莲(后更名为金线兰) 鉴于该 产品具有地方传统食用习惯,建议按照《食品安全法》第29条管理,终止审查。
壳寡糖 本产品 是以壳聚糖为原料,经酶解、过滤、喷雾干燥制成,与已批 准公告的壳寡糖(国家卫生计生委2014年第6号公告)生产工艺大体相同,分子式和分子量相同,纯度范围一致,质量要求相同,具有实质等同性。相关要 求按照己公告的壳寡糖有关内容执行。
壳寡糖 该申报 产品以壳聚糖为原料,经酶解,过滤、喷雾干燥制成,与已批 准公告的壳寡糖(原国家卫生计生委2014年第6号公告)生产工艺大体相同,分子式和分子量相同,纯度范围一致,质量要求一致。因此,认为申 报产品与已公告的壳寡糖具有实质等同性,建议终止审查。
连翘叶 山西省 已提供连翘叶的食用历史证明,且正在 研制连翘叶食品安全地方标准。
裂壶藻来源的DHA藻油 本产品是以裂壶藻、葡萄糖、酵母粉等为原料,经发酵培养制得菌体,菌体经过过滤、干燥、萃取、精制等工艺而制成,与已批准公告的DHA藻油(卫生部2010年3号公告)具有实质等同性。除生产工艺、原料外,其它要 求按照已公告的DHA藻油有关内容执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
磷虾油 本产品 是以磷虾为原料,经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等 工艺加工成粉后,再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成,与已批 准公告的磷虾油(国家卫生计生委2013年第16号公告)具有实质等同性。除生产 工艺中与原公告相比增加酶解工艺外,其他要 求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行,卫生安 全指标按照我国相关食品安全标准执行。
磷脂酰丝氨酸 本品以大豆卵磷脂和L-丝氨酸为原料,采用磷 脂酶转化反应后,纯化、干燥后制得,与原卫生部2010年第15号公告 中的磷酯酰丝氨酸具有实质等同性,其卫生 安全指标按我国相关食品安全标准执行。
马铃薯提取物 本产品 是以马铃薯为原料,经漂洗、研磨、沉淀、过滤、干燥等工艺制成,可作为 普通食品生产经营,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
酶解骨粉 本产品 是以牛骨为原料,经蒸煮、粉碎、蛋白酶(来源于枯草芽孢杆菌)酶解,以及干 燥等工艺而制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
明日叶提取物(后更名为明日叶汁粉) 国家卫 生健康委已批准公告明日叶为新食品原料(2019年第2号公告)。明日叶 汁粉除生产工艺按申报材料外,产品的 其他指标按照已公告的明日叶有关内容执行(质量指 标按照企业产品质量规格执行)。
牛大力粉 鉴于该 产品具有地方传统食用习惯,建议按照《食品安全法》第29条管理,终止审查。
牛奶磷脂 本产品 是以牛奶中分离的奶油为原料,经离心、超滤、杀菌、喷雾、干燥等工艺制得,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
浓缩牛奶蛋白 本产品以牛乳(添加或不添加乳清)为原料,经膜分 离富集蛋白质后浓缩干燥制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
荞麦苗(又更名为苦荞麦苗) 本产品 是以苦荞麦苗的嫩茎叶为原料,经清洗、脱水、粉碎等步骤制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
然波(珠芽蓼果实粉) 鉴于该 产品具有地方传统食用习惯,建议按照《食品安全法》第29条管理,终止审查。
人参不定根    原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)为新资源食品,国际食品法典委员会(CAC)将人参 及其制品作为食品制定了相应的标准。人参不 定根是人参种源诱导出愈伤组织,经分化 培养形成不定根,通过筛 选获得工作种源,经培养、清洗、干燥等步骤制成,其生产经营参照人参(人工种植)的有关要求执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
人参组织培养物(后更名 为人参组培不定根) 人参组织培养物(后更名 为人参组培不定根)终止审查通知书意见:原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)为新资源食品,国际食品法典委员会(CAC)将人参 及其制品作为食品制定了相应的标准。人参组 培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根,通过筛 选获得工作种源,再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得,作为食 品生产经营参照人参的有关要求执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
乳清发酵物(粉末) 本产品 是以乳清为原料,经费氏 丙酸杆菌谢氏亚种发酵制得的原液,再加入淀粉,经冷冻 干燥等工艺而制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
乳清发酵物(原液) 本产品 是以乳清为原料,经费氏 丙酸杆菌谢氏亚种发酵等工艺而制得的原液,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
三七花 云南省 卫生计生委出具了三七花在云南民间作为食品有长期食用历史和食用习惯,作为地 方特色食品管理的证明,应按《食品安全法》第二十 九条有关规定执行。
三七茎叶 云南省 卫生计生委出具了三七茎叶在云南民间作为食品有长期食用历史和食用习惯,作为地 方特色食品管理的证明,应按《食品安全法》第二十 九条有关规定执行。
桑叶提取物 本品是以桑叶为原料,经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成,该工艺属传统工艺,与桑叶(卫法监发〔2002〕51号文中 既是食品又是药品的物品名单)具有实质等同性,其卫生 安全指标按我国相关食品安全标准执行。
山参组培不定根(后更名 为人参组培不定根) 原卫生部于2012年批准公告人参(人工种植)为新资源食品,国际食品法典委员会(CAC)将人参 及其制品作为食品制定了相应的标准。本产品 是人参种源经清洗、消毒、切片后 接入固体培养基进行分化培养,筛选工作种源,再经三级培养、漂洗、干燥等步骤制得,作为食 品生产经营参照人参的有关要求执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
铁皮石斛花 鉴于该 产品具有地方传统食用习惯,建议按照《食品安全法》第29条管理,终止审查。
铁皮石斛叶 鉴于该 产品具有地方传统食用习惯,建议按照《食品安全法》第29条管理,终止审查。
橡胶树种子油 本产品 是以巴西三叶橡胶树(Heveabrasiliensis)种子为原料,经过清理、烘干、脱壳、压榨、浸出,脱除氰化物和橡胶,精炼制得。本产品 在我国云南地区具有传统食用习惯,可作为 普通食品生产经营,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
星油藤蛋白粉(后更名为美藤果蛋白) 本产品是以美藤果(南美油藤)种仁为原料,经压榨、粉碎、蒸制、烘干、超微粉碎、灭菌等工艺制成,可作为 普通食品生产经营,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
燕麦苗 本产品 是以燕麦苗的嫩茎叶为原料,经清洗、脱水、粉碎等步骤制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
益圣堂牌天瓜粉(又更名为天瓜粉) 本产品是以天瓜(依据物 种鉴定是西葫芦的一个栽培品种)果实为原料,经切片、干燥、粉碎等步骤制成,可作为普通食品经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
忧遁草(后更名为鳄嘴花) 鳄嘴花(Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau)为爵床 科鳄嘴花属植物,别名忧遁草,食用部位为茎叶,在我国 海南地区具有传统食用习惯,可作为 普通食品生产经营,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
鱼油 本产品 是以可食用海洋鱼经蒸馏、酯化、还原酯化、精制、除臭等工艺而制成,与已批 准公告的鱼油及提取物(卫生部2009年18号公告)具有实质等同性。除生产工艺外,其它要 求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
鱼油 本产品与已批 准公告的鱼油及提取物(卫生部2009年18号公告)具有实质等同性,鱼油的 组成比例按照产品质量规格执行,其它要 求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
鱼油(PronovaPure) 本产品 是以可食用海洋鱼经提纯、蒸馏、酯化、包合、还原酯 化等工艺而制成,与已批 准公告的鱼油及提取物(原卫生部2009年18号公告)具有实质等同性。除生产工艺外,其它要 求按照已公告的的鱼油及提取物有关内容执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
楂鱼油 本产品是以楂鱼(Pangasiushypophthalmus)为原料,经蒸煮、压榨、分离等工艺而制成,可作为 普通食品生产经营。质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。 
中长链脂肪酸结构油(又更名 为中长链脂肪酸食用油) 该产品 是以食用植物油和中碳链脂肪酸辛酸或辛,癸酸(来源于 棕榈仁油和椰子油)为原料,通过固 定化脂肪酶催化酸解反应,经分子蒸馏纯化、脱臭等工艺制成,与已批 准公告的中长链脂肪酸食用油(原卫生部2012年16号公告)具有实质等同性;质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。
中长碳链甘油三酯 该产品与已批 准公告的中长链脂肪酸食用油(原卫生部2012年16号公告)具有实质等同性;质量指 标按照企业产品质量规格执行,卫生安 全指标按照我国相关标准执行。

 

本文关键词: 新食品原料、普通食品

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